相信很多人都聽到過含量,純度之類專有名詞,人們想當然的將純度和含量畫上了等號,其實不然,很多產品的純度和含量都不一樣,含量一般考察的是主要物質,而純度則主要關注雜質。
雖然純度用主成分的百分數表示,但是主要目的是反應雜質情況。另外,含量結果與純度結果往往不完wan全相同,因為含量需減去水分,殘留溶劑等等。
含量測定一般需要標準品,多數采用外標法定量;純度則一般采用面積歸一化法,如果雜質與主成分響應差別較大,往往還需要加入校正因那問題來了,純度該怎么測定,含量該怎么測定?
1. 含量:考察的是主成分。一般用標準品配置一定濃度的溶液,用外標法或者內標法測定。
2. 純度:其實沒有“純度"這個說法。正確的說是“有關物質"??疾斓氖请s質。一般用主成分自身對照或者雜質標準品來測定。
3. LC或者GC,主峰的的面積百分比。如果是面積歸一法,可以認為是有關物質。如果是外標法,單獨1針的面積百分比沒有意義。
4. 在定制合成的范圍,不會為一個樣品開發方法或者做方法驗證。一般做一針HPLC,通過主峰的面積比來確認是不是符合要求。這個時候會說“純度"。
5. 在原料藥的范圍,一般按照藥典或者企業標準來做。會有開發方法和方法驗證,只有含量和有關物質的概念,沒有人會說“純度"
純度
純度一般是用面積歸一化法來做,主要是在一張圖中扣除所有雜質峰后主成分的百分比。但是這種情況沒有考慮到在一個樣品中還有水分,還有無機鹽,以及各個峰之間的響應值的差異,因此是一個比較大略的檢測結果,通常只在起始原料檢測中會用到純度。
含量
含量則是通過標準品來進行參考,或外標或內標計算含量,并且一般都要扣除水分,因此相較“純度"這個概念而言,含量是一個更為準確的結果。
同樣用液相色譜,面積歸一法測得面積百分比是純度,內/外標法測得的是含量。
純度VS含量
1.純度是有機物中主成分除去有機雜質(往往是液相系統或氣相系統中一個系統的雜質)的一個含量。含量是主成分除去有機雜質(液相雜質、氣相雜質)、無機雜質、水分后的含量。
2.純度一般指化合物物的分面積歸一法測得面積百分比。含量使用容量分析法(滴定)或者色譜外標法、內標法、紫外分光光度法等等測得的質量百分含量。
3.純度包含樣品里各組分的含量(或者濃度),包括雜質的含量(或者濃度)。含量基本上就是指主要成分的濃度。
4.純度是指一種物質中除去雜質的量之后占總的量的多少。含量是指一種物質中含有的物質的量。
5.二者單位不一樣,含量一般是XXmg/Kg ug/Kg;純度就沒單位,直接用xx%表示。也可以這樣理解:含量與收率應該有關,而純度反映的是產品的質量。
6.純度往往指扣除水份或鹽份后標的物的含量,含量指單位質量的物料中標的物的百分比(%)或體積比或絕對量(如**g/L),如75%酒精的乙醇含量為總質量的75%,但其純度與除水以外的其他雜質有關,若你用一點雜質沒有的乙醇來配制,則其酒精純度為100%;若你用含有5%甲醇的乙醇來配制,則其酒精純度為95%。
7.檢測方法也有異:同樣用液相色譜,面積歸一法測得面積百分比是純度,內/外標法測得的是含量。測定純度一般采用化學分析方法或儀器分析方法,先測出要求測的所有雜質含量,然后通過計算求出其純度。含量的方法通常采用容量法和重量法等。
8.表示方法不同:純度目前可以從99.99%-99.99999%,隨著測試水平的提高“9"的數目也在逐漸增加。含量:由于測定方法中有效數字的限制,一般準確至小數點后兩位數,一般為XX.X%-XX.XX%。
含量和純度是不能單獨進行討論,它們之間有交集。
純度是相對于某一特定物質含有的量,通常說純不純,也就是含量高不高。而含量是相對于整體來說,意思是在整體情況下,對于某一特定物質含有多少。含量很高,通常也說,此物質比較純,純度較高。